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Registry of Efficacy and Safety of Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants for Thromboembolic Prevention in Patients with Congenital Heart Disease

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to explore the potential role of NOAC as an alternative therapy in the congenital heart disease population.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

All ACHD patients (age ≥ 18 years old) followed at Mayo Clinic Rochester, Minnesota who are already on NOACs for clinical indications such as:

  • Nonvalvular atrial arrhythmia’s (no mechanical valves or severe mitral stenosis)
  • Prevention of thrombotic complications after an acute coronary syndrome in combination with acetylsalicylate and/or clopidogrel
  • Treatment or secondary prevention of deep venous thrombosis and pulmonary embolism

Exclusion Criteria: 

  • Significantly elevated risk of bleeding, including vascular malformations, recent ulcerative gastrointestinal disease, recent surgery to central nervous system and recent or active major bleedings.
  • Current malignancy
  • Impaired liver function defined as liver function tests assay>3x the upper limit of normal (ULN) and/or coagulopathy.
  • Impaired renal function, with glomerular filtration rate (GFR) <15 ml/min/1.73m2 (or <30 for dabigatran)
  • Pregnancy or lactation
  • Age <18 years

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

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CLS-20381748

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