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Clinical Evaluation of the Infinity DBS System

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Información sobre este estudio

The purpose of this post market study is to support the chronic clinical performance of the Infinity Deep Brain Stimulation (DBS) Implantable Pulse Generator (IPG), DBS leads, extensions and related system components.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Subject is able to provide informed consent;
  • Subjects diagnosed with Parkinson's disease (PD) and have been recommended to receive a DBS implant in the Subthalamic Nucleus (STN) or that have been implanted with an Infinity system in the STN;
  • Subject must be available for follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  • Subject is not a surgical candidate;
  • In the Investigator's opinion the subject is unable to tolerate multiple programming sessions within a single setting;
  • Subject is unable to comply with the follow up schedule.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Jacksonville, Fla.

Investigador principal de Mayo Clinic

Ryan Uitti, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available

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