Biomarkers of Treatment Response in Rheumatoid Arthritis

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Información sobre este estudio

Objective: Identify a microbial biomarker signature that is predictive of treatment response in patients with rheumatoid arthritis (RA).

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Eligibility Criteria: Patients with RA will be included if they meet the following criteria:

  1. Adult patients ≥ 18 years of age.
  2. Fulfillment of the 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) classification criteria for rheumatoid arthritis (RA).
  3. Fulfillment of the definition of inadequate response to previous DMARD therapy, according to the following criteria:
    1. Previous treatment for at least 3 months with at least 1 of the following conventional synthetic DMARDs: methotrexate, leflunomide, hydroxychloroquine, or sulfasalazine.
    2. Previous treatment (any duration) with no greater than 3 biologic or targeted synthetic DMARDs (see list below) is acceptable.
    3. Moderate-to-high disease activity as defined by the Disease Activity Score 28, 4-variable version, using the C-reactive protein (DAS28-CRP) of ≥3.2.
  4. Starting an eligible biologic or targeted synthetic DMARD, including one of the following medications:
    1. TNF inhibitors (adalimumab, certolizumab, etanercept, golimumab, or infliximab)
    2. Abatacept (Orencia; IV or SC)
    3. Tocilizumab (Actemra; IV or SC)
    4. Rituximab (Rituxan; IV)
    5. Tofacitinib (Xeljanz)
  5. Prednisone therapy is acceptable if at a dose of ≤10 mg/day for the prior 2 weeks.

 

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

John Davis, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available
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CLS-20318551

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