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Expanded Access Protocol of Patisiran for Patients With Hereditary ATTR Amyloidosis (hATTR)

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to provide expanded access of patisiran to patients with hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hATTR).

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Male or female greater than or equal to 18 years of age
  • Have a diagnosis of hATTR
  • Meet Karnofsky performance status and Polyneuropathy Disability (PND) score requirements
  • Have adequate complete blood counts, liver function tests and coagulation tests

Exclusion Criteria:

  • Participated in an interventional hATTR amyloidosis clinical trial within the last 24 months and known to have received active hATTR amyloidosis investigational therapy
  • Are currently eligible to participate in or currently enrolled in an ongoing interventional hATTR amyloidosis clinical trial
  • Have inadequate cardiac function
  • Known primary amyloidosis (AL amyloidosis) or leptomeningeal amyloidosis
  • Have known serious comorbidities or considered unfit for the program by the investigator
  • Prior or planned liver or heart transplantation

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Jacksonville, Fla.

Investigador principal de Mayo Clinic

Elizabeth Mauricio, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

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