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Role of Sildenafil for Fontan Associated Liver Disease (SiFALD) Study

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to determine if the medication, sildenafil (also known as Revatio), can slow or stop the progression of liver disease in patients who previously had a Fontan operation.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • All adult Fontan patients who have no contraindications for magnetic resonance imaging (MRI) will be eligible for the study.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with implantable pacemakers
  • Residual cardiac lesions (severe ventricular dysfunction, severe atrioventricular valve regurgitation, Fontan baffle or conduit obstruction)
  • Viral hepatitis
  • Severe renal dysfunction
  • History of sildenafil use in the six months prior to study enrollment
  • Ongoing sildenafil therapy
  • Patients currently taking nitrates
  • Hypotension at baseline (BP <90/50 mmHg)
  • Pulmonary veno-occlusive disease
  • Hearing/vision impairment
  • Pulmonary hypertension due to sickle cell disease
  • Women of child-bearing potential with a positive pregnancy test will additionally be excluded

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Alexander Egbe, M.B.B.S., M.P.H.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

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CLS-20317437

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