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Assessment of the Embolization of Neurovascular Lesions Using the Penumbra Smart Coil

Overview

Información sobre este estudio

The primary objective of this study is to gather post market data on the Penumbra SMART Coil™ System in the treatment of intracranial aneurysms and other malformations.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

Patients enrolled in this study must sign Informed Consent and be treated according to the cleared indications for the Smart, PC 400, and POD, which include the embolization of:

  • Intracranial aneurysms
  • Other neurovascular abnormalities such as arteriovenous malformations and arteriovenous fistulae

Exclusion Criteria:

  • Life expectancy less than one year
  • Smart, PC 400, or POD account for less than 75% of total number of coils opened
  • Participation in another clinical investigation that could confound the evaluation of the study device

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Jacksonville, Fla.

Investigador principal de Mayo Clinic

Rabih Tawk, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

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CLS-20317436

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