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Shockless IMPLant Evaluation in Replacements

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Información sobre este estudio

The purpose of this study is to demonstrate the event rate of the primary outcome, defined as failure of DFT at a single shock at 10 Joules below maximal capacity of the device.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  1. Patients with an ICD or Cardiac Resynchronization Therapy Device (CRT-D) undergoing pocket generator replacement.
  2. Age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  1. If there is an absolute contraindication to DFT testing
    1. NYHA class IV
    2. Atrial fibrillation (AF) > 24 hours unless on oral anticoagulation or negative TEE
    3. Recent anoxic brain injury
  2. Obvious lead malfunction (i.e. short V-V intervals, inappropriate shock for noise, clear fracture on Chest X-ray, etc.)
  3. Unwilling to provide written informed consent
  4. Unavailable for Follow-up
  5. Pregnancy (or women of child-bearing potential not taking or willing to take an effective method of contraception).

 

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Yong-Mei Cha, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available

Otros temas en investigación

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CLS-20313275

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