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Clinical Use of the Impella RP System

Overview

Información sobre este estudio

This Is a Humanitarian Use Protocol for the Impella RP® System which is indicated for providing circulatory assistance for up to 14 days in pediatric or adult patients with a body surface area ≥ 1.5 m2 who develop acute right heart failure or decompensation following left ventricular assist device implantation, myocardial infarction, heart transplant, or open-heart surgery. 

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with a body surface area ≥ 1.5 m2 who develop acute right heart failure or decompensation following left ventricular assist device implantation, myocardial infarction, heart transplant, or open-heart surgery. 

Exclusion Criteria:

  • Disorders of the pulmonary artery wall that would preclude placement or correct positioning of the Impella RP® device
  • Mechanical valves, severe valvular stenosis or valvular regurgitation of the tricuspid valve or pulmonary valve
  • Mural thrombus of the right atrium or vena cava
  • Anatomic conditions precluding insertion of the pump
  • Other illnesses or therapy requirements precluding use of the pump
  • Presence of a vena caval filter or caval interruption device, unless there is clear access from the femoral vein to the right atrium that is large enough to accommodate a 22 Fr catheter

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Patricia Best, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available

Otros temas en investigación

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CLS-20308311

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