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A Study to Evaluate the Effectiveness of VERIS CMV Assay to Measure Cytomegalovirus (CMV) as an Aid for Monitoring the Response of the Virus to Therapy

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of the VERIS CMV Assay as an aid in the management of anti-CMV treatment for solid organ transplant patients by showing that virus levels are in agreement with the observed clinical status.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria

  • Written Informed Consent obtained
  • Male or Female
  • Any race or ethnicity
  • ≥ 18 years old
  • Must have had a kidney transplant and has been evaluated for post-transplantation care
  • Must have demonstrated post-transplant CMV DNAemia detected by a FDA approved CMV-PCR test
  • Must be eligible for and treated with anti-CMV drugs (e.g. ganciclovir and/or valganciclovir)

Exclusion Criteria

  • HIV positive by serology
  • Proven ganciclovir or valganciclovir resistance

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Raymund Razonable, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

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