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A Study of Spiration Valves Against Standard Therapy

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Información sobre este estudio

The purpose of this study is to evaluate treatment of persistent air leaks with the Spiration Valve System as compared to standard chest tube drainage management and other standard-of-care interventions.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria

  • Has an air leak ≥ 100 mL/min, as measured by a digital thoracic drainage system (DTDS)
  • Has air leak present on at least the 5th day following origination

Exclusion Criteria

  • Has air leak only on forced exhalation or cough
  • Has sepsis
  • Has pneumonia
  • Has Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
  • Is not an appropriate candidate for, or unable to tolerate, flexible bronchoscopy procedures
  • Has undergone a bone marrow transplant
  • Has a primary pneumothorax
  • Has undergone a prior intervention (including pleurodesis, surgery, blood patch, and pneumoperitoneum) or valve placement

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

K Robert Shen, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available

Otros temas en investigación

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CLS-20199976

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