Find trials
Consejos para buscar

Long Term Follow Up Study of the St. Jude Medical Trifecta Valve

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to collect long term follow up study data of the Trifecta valve in subjects who had the Trifecta valve implanted during the IDE study.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria

  • Currently has a Trifecta valve that was implanted
  • Met eligibility criteria prior to enrollment in the Trifecta IDE study 
  • Agrees to complete all required follow-up visits
  • Provided written informed consent prior to any study related procedure as approved by the governing Institutional Review Board or the Ethics Committee of the investigational site

 

Exclusion Criteria

  • Is currently participating or planning to participate in any other study unless approved by St Jude Medical

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Hartzell Schaff, M.D.

Cerrado para la inscripción

More information

Publicaciones

  • To evaluate the midterm hemodynamic performance and clinical outcomes of the Trifecta aortic pericardial valve. Read More on PubMed
  • The St Jude Medical Inc (St Paul, Minn) Trifecta valve is a novel aortic biological prosthesis that incorporates several design features, including a true supra-annular sewing cuff, a stent design that maximizes valve hemodynamics while minimizing leaflet stresses, and an ethanol-based anticalcification technology. This study establishes the safety and early clinical and hemodynamic performance of the Trifecta valve. Read More on PubMed

Otros temas en investigación

.
CLS-20164352

Mayo Clinic Footer