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A Study of the Effects of Lamotrigine or Fluoxetine on the Brain in Bipolar Depression Using an MRI Scan Before and After Treatment

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Información sobre este estudio

This study uses an MRI scan called an MR Spectroscopy to measure brain chemicals before and after treatment with lamotrigine or fluoxetine in patients with bipolar depression. This better understanding of therapy impact on brain function may help individualize future treatment for bipolar depression.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:       

  • Adolescent and adult subjects, age 18-65.
  • Meet all inclusion for 16-week Open Randomized Comparative Effectiveness Trial of Lamotrigine vs. Fluoxetine for Bipolar Depression: Pharmacogenomic and Biomarker Predictors of Response
  • Able to complete an MRS brain scan.

Exclusion Criteria:      

  • Inability or unwilling to provide informed consent.
  • Inability to understand English.
  • Pregnant subjects will be excluded.
  • Subjects who are currently breastfeeding and continue breastfeeding will be excluded.
  • Female not practicing a reliable form of birth control (condom, IUD, depo injection)
  • History of active substance abuse/dependence within the last 3 months (other than caffeine)
  • Unstable active medical illness.
  • Mixed hypomania assessed by Young Mania Rating Scale score ≥11

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Mark Frye, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available

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CLS-20151560

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