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Zenith® p-Branch® OTS Multicenter Study

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of the Zenith® p-Branch® OTS Multicenter Study is to provide an early clinical experience and evaluate the safety and effectiveness of the Zenith® p-Branch® in the treatment of pararenal or juxtarenal abdominal aortic aneurysms (AAA).

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Pararenal or juxtarenal AAA ≥5.0 cm in diameter or 2 times the normal aortic diameter
  • Pararenal or juxtarenal AAA with history of growth ≥0.5 cm/year
  • Saccular aneurysm with aortic diameter greater than 1.5 times the normal aortic diameter that is deemed to be at risk for rupture based upon physician interpretation

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • Life expectancy <2 years
  • Pregnant, breast-feeding, or planning on becoming pregnant within 60 months
  • Inability or refusal to give informed consent by the patient or a legally authorized representative
  • Unwilling or unable to comply with the follow-up schedule
  • Simultaneously participating in another investigative device or drug study. (The patient must have completed the primary endpoint of any previous study at least 30 days prior to enrollment in this study.)
  • Additional medical restrictions as specified in the Clinical Investigation Plan
  • Additional anatomical restrictions as specified in the Clinical Investigation Plan

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Randall DeMartino, M.D., M.S.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available

Otros temas en investigación

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CLS-20147553

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