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A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of a Vaccine, ASP0113, in Cytomegalovirus (CMV)-Seronegative Kidney Transplant Recipients Receiving an Organ From a CMV-Seropositive Donor

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of ASP0113 compared to placebo in reducing the incidence of cytomegalovirus (CMV) viremia in CMV-seronegative subjects receiving a kidney from a CMV-seropositive donor. This study will also evaluate the safety of ASP0113 in this patient population.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • CMV negative subject having received a CMV seropositive kidney (living or deceased)
  • Subject started valganciclovir or ganciclovir within 10 days of transplant and has received it through Randomization.

Exclusion Criteria:

  • Subject is planned to undergo a course of CMV-specific prophylactic therapy with antiviral drugs with a duration of greater than 100 days.
  • Subject has received from one month prior to transplant or is planning to receive CMV immunoglobulin.
  • Subject has had CMV viremia or CMV disease from time of transplant until time of Randomization.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Scottsdale/Phoenix, Ariz.

Investigador principal de Mayo Clinic

Hasan Khamash, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

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CLS-20144010

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