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Feasibility Study of IV rtPA vs. Primary Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke

Overview

Información sobre este estudio

This pilot trial will be the first step toward direct comparison of delivery of endovascular reperfusion therapy to intravenous rt-PA in a time-to-treatment framework shown as most effective by the NINDS rt-PA Stroke Trial. A randomized trial is justified for the following reasons: 1) The high rate of death and disability associated with ischemic stroke despite treatment with intravenous rt-PA mandates critical analysis of alternate therapies with therapeutic potential, 2) endovascular treatment for acute ischemic stroke is expanding in North America without compelling evidence of safety and efficacy from well-designed clinical trials, 3) critical cost-effectiveness analysis cannot be done without acquiring pertinent outcomes data from controlled studies.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Definite or probable ischemic stroke
  • CT angiographic (CTA) evidence of intracranial vascular occlusion (internal carotid, middle cerebral - M1 or M2 divisions, anterior cerebral, posterior cerebral, or basilar artery) within 3.5 hours of symptom onset
  • Able to receive assigned treatment within 4.5 hours of symptom onset
  • Written informed consent from patient or surrogate, if unable to provide consent

Exclusion Criteria:

  • CT evidence of early infarction in >1/3 of middle cerebral artery distribution
  • Blood pressure > 185/110 mmHg refractory to anti-hypertensive therapy
  • History of intracranial hemorrhage
  • History of ischemic stroke within past 3 months
  • History of major surgical procedure within past 14 days
  • Gastrointestinal or genitourinary bleeding within past 14 days
  • Glucose <50 or >400mg/dL
  • Platelet count <100,000
  • INR ≥ 1.7
  • Known history of bleeding diathesis

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Jacksonville, Fla.

Investigador principal de Mayo Clinic

Kevin Barrett, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

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CLS-20119371

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