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Safety and Efficacy of EndoBarrier in Subjects With Type 2 Diabetes Who Are Obese

Overview

Información sobre este estudio

To determine if the EndoBarrier safely and effectively improves glycemic control in obese subjects with type 2 diabetes.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Study closed to enrollment

Inclusion Criteria:

  • HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 10%
  • BMI ≥ 30 and ≤ 55

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 1 diabetes mellitus or having any history of ketoacidosis
  • C-peptide < 1.0 ng/mL
  • Previous GI surgery or abnormal GI anatomical finding
  • Prescription antithrombotic therapy (e.g. anticoagulant or antiplatelet agent)
  • Symptomatic kidney stones or any biliary disease within 6 months prior to randomization
  • Known hepatic disease (e.g. viral, autoimmune, fibrosis/cirrhosis etiology but not including incidental fatty liver

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Adrian Vella, M.D.

Cerrado para la inscripción

Scottsdale/Phoenix, Ariz.

Investigador principal de Mayo Clinic

Adrian Vella, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

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CLS-20118616

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