Blinded Comparison of Different Alpha-Synuclein Seeding Assays as Cutaneous Biomarkers of Lewy Body Dementias

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is twofold:

Specific Aim 1

  • In biopsies of skin from living subjects with DLB, PD without dementia (PD), and PD with dementia (PDD), assess the relative diagnostic sensitivity and specificity of IHC and seeding assay measures of aSyn, relative to normal control subjects.

Specific Aim 2

  • In second biopsies of skin from subjects with DLB, PD and PDD, assess whether IHC and seeding measures of aSyn progress, regress or remain stable over time, indicating whether these may be useful as measures of therapeutic agent target engagement and disease progression.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Males or females ≥ 40 years of age.
  • Willingness to undergo the required clinical assessments and biopsies.
  • Clinical diagnoses as DLB, PD and PDD.

Exclusion Criteria:

  • Are being treated with chemotherapy for cancer.
  • Are known to have a structural brain lesion or other CNS disease process or symptoms.
  • Have a clinically significant infectious disease, such as HIV, hepatitis or prion disease.
  • Have suspected encephalopathy due to alcoholism or end-stage liver disease.
  • Have a bleeding diathesis, are on anticoagulant therapy, or have severe medical illness.
  • Have skin disease in the posterior cervical area.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Bradley Boeve, M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Elizabeth Abrahamson

(507) 422-9792

Abrahamson.Elizabeth@mayo.edu

Jacksonville, Fla.

Investigador principal de Mayo Clinic

Neill Graff Radford, M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Amanda Phillips

Phillips.Amanda2@mayo.edu

Scottsdale/Phoenix, Ariz.

Investigador principal de Mayo Clinic

Charles Adler, M.D., Ph.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Jennifer Hill

(480) 301-4720

Hill.Jennifer4@mayo.edu

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Publicaciones

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