MElanoma Research Lymph node prediction Implementation National_001 (MERLIN_001)

Overview

Información sobre este estudio

This study aims to create a registry for primary melanoma gene-signature to predict sentinel node (SN) status and determine its prognostic value for more accurate staging of SN-negative melanoma patients.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed (biopsy within 120 days of study enrollment) invasive malignant melanoma of the skin (AJCC 8th edition staging guidelines).
    • pT1b-pT3 (Breslow thickness ≥ 0.8 mm to 4.0 mm) cN0M0; or
    • pT1a (Breslow thickness < 0.8 mm) cN0M0 AND one or more of the following:
      • Mitotic rate ≥ 2/mm2.
      • Patient age at time of primary melanoma biopsy < 40 years old.
      • Presence of lymphovascular invasion.
  •  Male or female, age ≥ 18 years.
  • Elected to undergo sentinel lymph node biopsy per the treating physician’s recommendation.

Exclusion Criteria:

  • Full primary melanoma pathology report unavailable.
  • Documented clinically apparent nodal metastases at diagnosis.
  • Distant metastatic disease (M1a,b,c,d) clinically present at primary diagnosis.
  • Any prior or concurrent primary invasive melanoma mapping to the same draining lymph node basin(s).
  • Documented history of another (prior or concurrent) primary invasive melanoma of T1b or greater at any site within the last 5 years.
  • Previous surgery in or radiation therapy to the draining lymph node basin(s) of the current primary melanoma.
  • Ocular, vulvar, perianal or mucosal melanomas or melanocytic tumors of uncertain malignant potential (MELTUMP) or atypical Spitz tumors.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Tina Hieken, M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Breast Melanoma Oncology Research

(507) 538-4849

BMSORESEARCH@mayo.edu

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Publicaciones

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Información adicional de contacto

Formulario de contacto para ensayos sobre cáncer

Teléfono: 855-776-0015 (toll-free)

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