A Study to Establish a Registry for Treatment of Post-hemorrhagic Hydrocephalus in Neonates

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to establish a prospective, standardized data collection for the patients who undergo surgical treatment of progressive post-hemorrhagic hydrocephalus in neonates with the focus on comparing neuroendoscopic lavage (NEL) with other standard treatment options such as external ventricular drainage (EVD), ventricular access device (VAD) and ventricular subgaleal shunt (VSGS).

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

 

  • No previous surgical treatment for hydrocephalus (HC).
  • Gestational age < 41 weeks at 1st neurosurgical  intervention.
  • IVH documented by US.
  • Hydrocephalus with progressing ventricular size (US ventricular indices above 97th percentile) diagnosed by pre-operative ultrasonography.
  • The ultrasonography represents the standard screening method and is obligatory to make the diagnosis. The following standard ventricular parameters should be gathered: bilateral Ventricular Index (VI); bilateral Anterior Horn Width (AHW); third Ventricle Width (TVW); bilateral Thalamo-Occipital Distance (TOD).
  • Surgically treated with any of the following: NEL, EVD, VAD, VSGS.
  • Ability to follow-up 5 years after initial surgical treatment.

Exclusion Criteria:

  • Comorbidity related instability forbidding surgical intervention.
  • Diagnosed impaired hemostasis in most recent laboratory results within up to 5 days before surgery (platelet counts < 50000/ml; prothrombin time (Quick) > 20 sec.; PTT > 50 sec.).
  • Proven CNS tumor.
  • Proven vascular malformation.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Edward Ahn, M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Adam Loudermilk

(507)422-0718

Loudermilk.Adam@mayo.edu

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Publicaciones

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