A Study to Evaluate the Use of Confocal Laser Endomicroscopy as an IMaging Biomarker (CLIMB Study) for the Diagnosis of Pancreatic Cystic Lesions

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to evaluate EUS-nCLE as an imaging biomarker and PCL fluid DNA analysis as a molecular biomarker for the management of pancreatic cystic lesions (PCLs).

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Patient age 18 years and older.
  • All patients referred for EUS-FNA of accessible PCL where surgery is contemplated.
  • Symptomatic from their pancreatic cyst.
  • Side branch cyst along with main duct involvement (mixed main duct- side branch IPMN).
  • Presence of mural nodules in cyst.
  • At least one cyst greater than 2 cm in size.
  • Surgeon decision for resection of cyst.
  • The minimum size of the cyst should be ≥ 2.0 cm as determined by prior cross-sectional imaging studies.

Exclusion Criteria:

  • Unable to obtain informed consent.
  • Unable to tolerate the procedure.
  • Women with known pregnancy at time of procedure.
  • Patient age less than 18 years.
  • Bleeding diathesis.
  • Known allergy to fluorescein.
  • Prior pancreatic cancer.
  • Prior pancreatic surgery.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Scottsdale/Phoenix, Ariz.

Investigador principal de Mayo Clinic

Rahul Pannala, M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Rahul Pannala M.D.

(480)301-8374

Pannala.Rahul@mayo.edu

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Publicaciones

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